Preview

Российский иммунологический журнал

Расширенный поиск

ИММУНОГЕННОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

https://doi.org/10.31857/S102872210006972-4

Полный текст:

Аннотация

Эффективность и безопасность применения биотехнологических (биотерапевтических, генно-ин женерных) препаратов обусловлены их таргетным механизмом действия и отсутствием токсичности, в отличие от традиционных химических препаратов. Данные особенности биотерапевтических препаратов влияют и на профиль их безопасности. При лечении биотерапевтическими препаратами наиболее опасной побочной реакцией и первой по времени развития является так называемая реакция на инфузию. В основе развития реакции на инфузию биотерапевтического препарата может быть одна из следующих реакций: синдром высвобождения цитокинов (CRS), реакция гиперчувствительности I типа (IgE-зависимая аллергическая реакция) или IgG-опо средо ванная реакция. Данные реакции имеют сходную клиническую картину, поэтому сложно четко определить какие механизмы привели к развитию реакции на инфузию. Механизмы развития реакции на инфузию изучены еще слабо.

Об авторах

А. А. Солдатов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Россия

д. м. н., главный эксперт,

119002 Москва, Сивцев Вражек, д. 41



Ж. И. Авдеева
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Россия

д. м. н., проф., главный эксперт,

Москва



В. П. Бондарев
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Россия

д. м. н., профессор, директор Центра экспертизы и контроля,

Москва



В. А. Меркулов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ
Россия

д. м. н., профессор, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств,

Москва



Список литературы

1. Wing M. Monoclonal antibody first dose cytokine release syndrome–mechanisms and prediction. J Immunot. 2008; 5(1): 11–5.

2. Chung C. H., Mirakhur B., Chan E., Le Q. T., Berlin J., Morse M., Murphy B. A., Satinover S. M., Hosen J., Mauro D., Slebos R. J., Zhou Q., Gold D., Hatley T, Hicklin D. J., Platts-Mills T. A. Cetuximab induced anaphylaxis and IgE specific for galactose-a-1,3-galactose. N Engl J Med. 2008; 358(11): 1109–17.

3. Matucci A., Pratesi S., Petroni G., Nencini F., Virgili G., Milla M., Maggi E., Vultaggio A. Allergological in vitro and in vivo evaluation of patients with hypersensitivity reactions to infliximab. Clin Exp Allergy. 2013; 43(6): 659–64.

4. Finkelman F. D. Anaphylaxis: lessons from mouse model. J Allergy Clin Immunol. 2007; 120(3): 506–15.


Для цитирования:


Солдатов А.А., Авдеева Ж.И., Бондарев В.П., Меркулов В.А. ИММУНОГЕННОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. Российский иммунологический журнал. 2019;22(2-1):557-559. https://doi.org/10.31857/S102872210006972-4

For citation:


Soldatov A.A., Avdeeva Z.I., Bondarev V.P., Merkylov V.A. IMMUNOGENICITY AND SAFETY OF BIOTECHNOLOGICAL MEDICINES. Russian Journal of Immunology. 2019;22(2-1):557-559. (In Russ.) https://doi.org/10.31857/S102872210006972-4

Просмотров: 32


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1028-7221 (Print)